وهذا الاعلان كامل
لوس أنجليس ، 19 مارس 2018 (جلوب نيوزويك) -
ريتر أدوية، وشركة ( RTTR ) ( "ريتر الصيدلة" أو "الشركة")، المطور من المنتجات العلاجية الجديدة التي تعدل microbiome الأمعاء لعلاج أمراض الجهاز الهضمي مع التركيز في البداية على تطوير أول علاج وافقت ادارة الاغذية والعقاقير ل عدم تحمل اللاكتوز ، النتائج المالية التي تم الإعلان عنها اليوم وتحديث الأعمال للربع الرابع والسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2017.
الملامح الأخيرة
● أغلق ما يقرب من 23 مليون دوالر في حقوق المساهمين في الربع الرابع من عام 2017 في عرض عام مقرض لتمويل بدء المرحلة الثالثة من البرنامج السريري RP-G28 لعدم تحمل اللاكتوز.
● أنجزت المرحلة التجريبية للمرحلة 2 ب والتي لوحظت فيها مجموعة فرعية من المرضى من تجربتنا السريرية المرحلة 2 ب من أجل متانة العلاج.
● ﻧﺘﺞ ﻋﻦ ﻧﺘﺎﺋﺞ اﻟﺒﻴﺎﻧﺎت اﻟﺨﺎﺻﺔ ﺑﺎﻟﻤﻴﻜﺮوﻣﻴﻮم اﻟﻌﻠﻮي ﻣﻦ ﻣﺤﺎآﺎﺗﻨﺎ اﻟﺴﺮﻳﺮﻳﺔ ﻟﻠﻤﺮﺣﻠﺔ 2 ب ، واﻟﺘﻲ ﺗﺒﻠﻎ ﻋﻦ اﻟﺘﻜﻴﻒ اﻟﻤﻔﻴﺪ ﻟﻤﻴﻜﺮوﺑﻴﻮم اﻷوﻋﻴﺔ. كانت نتائج التحليل متسقة مع النتائج المذكورة في دراسة المرحلة 2 أ ، ومزيد من الدعم لآلية عملنا المقترحة للبرنامج RP-G28.
● تعزيز فريق التطوير السريري بتعيين ديان ج. بلوتكن ، دكتوراه ، نائباً لرئيس التطوير السريري.
● تم تعيين أخصائي أمراض الجهاز الهضمي المتميز ، ويليام تشي ، العضو المنتدب ، بالمجلس الاستشاري الطبي للشركة.
● بدء دراسة السلامة السريرية للمرحلة 1 من RP-G28 لدعم برنامج المرحلة 3 المخطط له.
● إعلان الموافقة على تقسيم السهم العكسي 1 مقابل 10 للأسهم العادية للشركة ، تاريخ السريان المتوقع في 23 مارس 2018 أو قبله.
وقال مايكل د. ستيب ، الرئيس التنفيذي لشركة "دي. تي. بي": "ينصب تركيزنا في عام 2018 على بدء أول تجربة سريرية محورية للمرحلة الثالثة من RP-G28 في عدم تحمل اللاكتوز ، والتي نحن الآن في طريقها لبدء الفحص في الربع الثاني". Ritter الدوائية. "من خلال التعاون والتغذية الراجعة من إدارة الأغذية والأدوية FDA ، قمنا بإعداد برنامجنا للمرحلة الثالثة وتصميم التجربة بشكل جاد ونحن الآن مستعدون بشكل حذر لبدء التجربة".
وأضاف أندرو جيه ريتر ، رئيس شركة Ritter للأدوية ، "نعتقد أن RP-G28 يمكن أن يكون بمثابة علاج فعال للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز ، وهو احتياج كبير لم تتم تلبيته ، حيث لا توجد علاجات معتمدة حاليًا. وبينما نركز جهودنا على تجربة المرحلة 3 ، فإننا مستمرون أيضًا في استكشاف الإمكانيات العلاجية لـ RP-G28 للتأثير الإيجابي على تكيف الميكروبات في الأمعاء في معالجة و / أو منع مجموعة متنوعة من الحالات
20-03-2018, 01:04 AM
