هبوط سهم ZSAN بنسبة 54%
أعلنت شركة (NASDAQ: ZSAN ) ، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية ، أنها تلقت خطاب مراجعة الانضباط من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لنقل التعليقات الأولية حول أوجه القصور التي تم تحديدها أثناء مراجعة NDA . على الرغم من خطاب (FDA) يعكس الملاحظات الأولية التي تخضع للتغيير ، ولا يعكس القرار النهائي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن اتفاقية عدم الإفشاء ، إلا أن الموافقة على Qtrypta من خلال الموعد المحدد لقانون رسوم مستخدمي الأدوية بوصفة طبية في 20 أكتوبر 2020 غير متوقع نظرًا للرسالة.
قال ستيفن لو ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Zosano (NASDAQ: ZSAN ) : "نشعر بخيبة أمل في هذا الإشعار ونحن بصدد تقييم ومعالجة تعليقات إدارة الغذاء والدواء". "نعتقد أن Qtrypta يمثل بديلاً علاجيًا جذابًا للمرضى الذين يعانون من الصداع النصفي ونتطلع إلى العمل مع إدارة الغذاء والدواء من خلال عملية مراجعة NDA ومعالجة تلك الملاحظات ."
اعتبارًا من 29 سبتمبر 2020 ، كان لدى الشركة ما يقرب من 43.4 مليون دولار نقدًا وما في حكمها. معلومات النقد ومعادلات النقد هذه أولية وخاضعة للإنجاز ، بما في ذلك استكمال إجراءات إغلاق البيانات المالية المعتادة ومراجعتها للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2020. ونتيجة لذلك ، تعكس المعلومات الأولية الواردة أعلاه التقدير الأولي للشركة فيما يتعلق لهذه المعلومات ، بناءً على المعلومات المتاحة حاليًا للإدارة ، وقد تختلف عن النقد الفعلي والنقد المعادل للشركة اعتبارًا من 29 سبتمبر 2020.